表1 产品基本信息
项目 | 参数 |
产品名称 | 多参数检测仪 |
型号规格 | HF-MP-Ⅰ |
整机尺寸 | 191×158×51(mm) |
整机净重 | 0.7 kg |
电源适配器 | 输入：220V 50Hz 0.3A；输出：DC 5V 2A |
电池容量 | 7800mAh |
电池标称电压 | 3.7V |
电池是否可拆卸 | 可拆卸（用户不得自己拆装） |
系统 | Android 6.0 |
处理器 | Intel SoFIA,1GHz |
内存 | DDR3L，1GB |
存储容量 | 16GB，eMMC 4.51 |
无线网络 | 802.11 b/g/n |
蓝牙 | BT4.0 |
屏幕尺寸 | 7 inch(16:9) |
分辨率 | 1024(H)×600(V) |
像素 | 2 Megapixel,FF |
※以上参数如有变更，恕不另行通知。
1.三导心电检测
1. 1.设备本身内置三导心电模块，可测量心率以及显示三通道心电波形，
1. 2. 健康一体机本身支持成人的心电图检测功能，
1. 3.设备内置心电模块导联：I，II，III。
1. 4.灵敏度选择：至少包括2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV档
1. 5.频率响应范围：0.05Hz ~ 40Hz
1. 6.耐极化电压：±300mV
1. 7.心率范围：30bpm~250bpm
1. 8.安全性：当使用原装导联线时具有CF级别除颤保护
1. 9.符合YY1079标准要求
1. 10 心电部分性能参数可提供检验报告予以证明
2.无创血压检测
2.1.测量量程：0-300mmHg
2.2.最大袖带压：300mmHg，袖带适用范围：22-32cm
2.3.脉搏测量范围：40-180次/分，显示分辨率1次/分，精度±5%
2.4. 健康一体机本身同时支持成人的无创血压检测功能，即“成人”的无创血压检测同时包含于其医疗器械产品注册证所示的适用范围内；必要配件须包含满足成人血压检测所需的臂套；
2.5.血压测量精度：平均压测量误差±3mmHg之内
2.6.血压测量分辨率：1mmHg
2.7.符合《YY0670-2008无创自测量血压计》标准。
3.血氧饱和度检测
3.1.测量范围：70%～100%，测量精度±2%，分辨率1%
3.2.脉率测量范围：30bpm ~ 250bpm，测量误差±2bpm，分辨率1bpm
3.3.测量方式：指夹式
3.4.符合《YY 0784-2010医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》标准。
4.血糖，尿酸，胆固醇分析仪（百捷品牌，通过蓝牙连接主机）
4.1血糖
1. 检测项目：血糖；
2. 测量范围：20-600毫升/100毫升（1.1--33.3毫莫耳/升）
3. 每例测定时间：5s；
4.检测样本：毛细血管全血
5.原理：电化学生物感应法
6.样本量：0.7微升
记忆容量：360组测试结果
血糖准确度要求 |
测试范围 | 允许偏差 |
≤4.2mmoL（≤75mg/dL） | 不超过±0.83mmol/L(±15mg/dL) |
＞4.2mmoL（＞75mg/dL） | 不超过±20% |
4.2尿酸
1. 检测项目：尿酸；
2. 测量范围：3-20分升/100分升（0.1-1.19毫莫耳/升）
3. 每例测定时间：15s；
4.检测样本：全血中毛细血管
5.原理：电化学感应法
6.样本量：1-1.5微升
记忆容量：50组测试结果
尿酸准确度要求 |
测试范围 | 允许偏差 |
≤0.3mmoL（≤5mg/dL） | 不超过±0.06mmol/L(±1mg/dL) |
＞0.3mmoL（＞75mg/dL） | 不超过±20% |
4.3总胆固醇
1. 检测项目：总胆固醇；
2. 测量范围：100-400毫克/100毫升（2.59-10.35毫莫耳/升）
3. 每例测定时间：26s；
4.检测样本：毛细血管全血
5.原理：电化学生物感应法
6.样本量：大约10微升
记忆容量：50组测试结果
总胆固醇准确度要求 |
测试范围 | 允许偏差 |
≤3.9mmoL（≤150mg/dL） | 不超过±0.78mmol/L(±30mg/dL) |
＞3.9mmoL（＞150mg/dL） | 不超过±20% |
5.体脂秤（外设，通过蓝牙连接主机）
5.1测量体重，脂肪，肌肉，水分。
5.2：体重准确度：50kg±0.2kg，100kg±0.2kg，150kg±0.3kg
5.3：体重测量范围：2.5-150kg
6.尿液分析仪14项（外设，通过蓝牙连接主机）
检测原理 | 光反射比色法 |
存储 | 机内可存储1000个样本结果 |
速度 | 高速每小时300例，常速每小时60例 |
接口 | Micro USB接口（数据传输） |
按键 | 电容式触摸开关键 |
重量 | 主机（净重）：95g 打印机：130g |
供电电压 | 三节7号干电池 1.5x3=4.5V 或者DV5V |
尺寸 | 106mm×63mm×26mm（长/宽/厚） |
最大输入功率 | 10VA |
项目 | 传统 | 国际单位 | 本机结果标识 |
LEU 白细胞 | 阴性 | 阴性 | - |
15 Cell/µl 70 Cell/µl 125 Cell/µl 500 Cell/µl | 15 Cell/µl 70 Cell/µl 125 Cell/µl 500 Cell/µl | +- +1 +2 +3 |
NIT 亚硝酸盐 | 阴性 阳性 | 阴性 阳性 | - + |
URO 尿胆原 | 0.2/1 mg/dl 2 mg/dl 4 mg/dl 8 mg/dl | 3.2/16 mg/dl 32 mg/dl 64 mg/dl 128 mg/dl | - +1 +2 +3 |
PRO 蛋白质 | 阴性 微量 30 mg/dl 100 mg/dl 300 mg/dl | 阴性 微量 0.3 g/dl 1.0 g/dl 3.0 g/dl | - +- +1 +2 +3 |
pH值 | 5-8.5 | 5-8.5 | 5-8.5 |
BLD 潜血 | 阴性 微量（非溶血） 微量（溶血） 25 Cell/µl 80 Cell/µl ＞200 Cell/µl | 阴性 微量（非溶血） 微量（溶血） 25 Cell/µl 80 Cell/µl ＞200 Cell/µl | - +- +- +1 +2 +3 |
SG 比重 | 1.000-1.030 | 1.000-1.030 | 1.000-1.030 |
KET 酮体 | 阴性 5 mg/dl 15 mg/dl 40 mg/dl 80 mg/dl 160 mg/dl | 阴性 0.5 mmol/l 1.5 mmol/l 4.0 mmol/l 8.0 mmol/l 16.0 mmol/l | - +- +1 +2 +3 +4 |
BIL 胆红素 | 阴性 少量 1 mg/dl 中量 3 mg/dl 大量 6 mg/dl | 阴性 少量 17 µmol/l 中量 50 µmol/l 大量 100 µmol/l | - +1 +2 +3 |
GLU 葡萄糖 | 阴性 100 mg/dl 250 mg/dl 500 mg/dl 1000 mg/dl ＞2000 mg/dl | 阴性 5 mmol/l 15 mmol/l 30 mmol/l 60 mmol/l 110 mmol/l | - +- +1 +2 +3 +4 |
VC 维生素C | 阴性 0.6 mmol/l 1.4 mmol/l 2.8 mmol/l 5.6 mmol/l | 阴性 0.6 mmol/l 1.4 mmol/l 2.8 mmol/l 5.6 mmol/l | - +- +1 +2 +3 |
MA 微量白蛋白 | 0 mg/L 30 mg/L 80 mg/L 150 mg/L | 0 mg/L 30 mg/L 80 mg/L 150 mg/L | 0 30 80 150 |
CRE 肌酐 | 0.9 mmol/l 4.4 mmol/l 17.7 mmol/l 26.5 mmol/l | 0.9 mmol/l 4.4 mmol/l 17.7 mmol/l 26.5 mmol/l | 0.9 4.4 17.7 26.5 |
Ca 钙离子 | 0 mmol/l 2.5 mmol/l 5.0 mmol/l 10 mmol/l | 0 mmol/l 2.5 mmol/l 5.0 mmol/l 10 mmol/l | 0 2.5 5.0 10 |
ACR | / | / | 0-166.67 |
7.十二导心电工作站（外设，通过蓝牙连接主机）
7.1.工作条件
a).环境温度：+5 ℃～+40 ℃
b).相对湿度：25 %～95 %（无冷凝）
c).电 源：可充电锂电池：3.7 V/300mA，1000mAh
d).大气压力：700 hPa～1060 hPa
贮存环境要求
a).环境温度：-40 ℃～+55 ℃
b).相对湿度：≤95 %HR
c).大气压力：500 hPa～1060 hPa
7.2.ECG信号输入采样频率：32 kHz
7.3.波形数据处理采样频率：1 kHz
7.4.采样精度：24位
7.4.导联：标准12导联
7.5.输入动态范围：±5 mV
7.6.增益设置（灵敏度）和准确度：增益具有固定的5、10、20 mm/mV三档，增益准确度为±5 %
7.7.增益控制：设备可以有连续变化的增益控制
7.8.增益切换：增益变化时记录的输出有指示
7.9.增益稳定性：开机1 min以后，每分钟增益变化不应超过0.33 %。每档固定增益的1 h的总变化不应超过±3 %
7.10.时间基准选择：时间基准选择有12.5 mm/s、25 mm/s、50 mm/s三档
7.11.时间基准准确度：在0.2 s～2.0 s范围内允许的时间测量误差应不超过±5 %
7.12.通道宽度：每通道的显示宽度应不少于40 mm
7.13.轨迹宽度：＜1 mm
7.14.输入信号重建准确度：使用 YY 1139-2013 在5.9.7.1 中所述的方法测试整体系统误差。整体系统误差±5%。使用 YY 1139-2013 在5.9.7.2 中方法A、B、C和D测试频率响应。由于心电图机的采样特性和采样率与信号率的异步性，数字系统从一个周期到下一周期会产生一个可觉察的调制效应，尤其对小儿测心电图时这种效应更明显
7.15.导联权重因子：导联权重因子应准确在±5 %以内
7.16.定标电压：1 mV,其偏差在±5 %以内
7.17.输入阻抗：＞2.5 MΩ，>50 MΩ（10Hz）
7.18.患者电极直流电流：＜1 μA
7.19.系统噪声：≤15 μVp-p
7.20.最小检测信号：对10 Hz、20 µV（峰峰值）偏转的正弦信号能检测
7.21.共模抑制比：＞105 dB
7.22.起搏检测通道：标II
7.23.幅度量化：≤5 µV/LSB
7.24.输入回路电流：≤0.1μA
7.25.幅度频率特性：
额定输入幅度 输入频率和波形 相对输出响应
1.0 0.67 Hz ~ 40 Hz，正弦波 ±10 %a
0.5 40 Hz ~ 100 Hz，正弦波 +10 %, -30 %a
0.25 100 Hz ~ 150 Hz，正弦波 +10 %, -30 %a
0.5 150 Hz ~ 500 Hz，正弦波 +10 %, -100 %a
1.5 ≤1 Hz ,200 ms,三角波 +0 %, -10 %b
a 相对10 Hz输出b 相对200 ms输出
7.26.各通道间时间偏差：<100 µs
7.27.安全类别：防电击类型：内部电源型设备
防电击程度：CF型应用部分
8.体温计（外设，通过蓝牙连接主机）
8.1：测量方式：红外体温计
8.2：测量范围：35.0℃～42.0℃
8.3：测量精度：±0.2℃
8.4：分辨率：0.1℃
9. 身份证阅读器（外设，通过蓝牙连接主机）
天线能量输出 | 天线表面磁场强度(Hmax)≤7.5A/m rms |
天线表面法线方向在最大读卡距离处电磁场强度 （Hmin）≥1.5A/m rms |
读卡参数 | 工作频率（fc） 13.56MHz±7kHz |
读取距离 0～3cm |
读取时间 ＜1s |
蓝牙接口 （与PDA连接使用） | 遵循Bluetooth V2.0、V4.0双模+ EDR蓝牙规范 |
Class 2功率级别 |
内置2.4G P CB 蓝牙射频天线 |
空旷、无遮挡地带，收发距离可达20米 |
具备加密与安全论证功能 |
USB接口 | 兼容与PC机的联机使用，W INDOWS平台，Linux平台等 |
USB2.0规范 |
充电接口 | 采用PC USB或5V/1A电源适配器充电器 |
MTBF | 不小于5000h |
适应平台 | WinXP/Win7 |
可开发工具 | SDK支持VC/DEPHI/VB/PB等 |
重量 | ≤0.75KG |
外形尺寸 | 126（L）*87（W）*28（H）mm |
使用环境 | 工作稳定 0℃～50℃ |
贮运温度 -40℃～60 |
工作相对湿度 ＜90%； |
贮运相对湿度 20%～93% |
大气压力 60kPa～110kPa |
一、 产品结构组成
3.1 产品由主机、心电导联线、一次性使用心电电极、血压袖带、电源适配器组成。
3.2 产品全部在包装箱中，请打开包装箱，按照下表检查产品是否完整无损。
3.3 产品包装组成
名称 | 数量 | 描述 |
主机 | 1 台 | 血氧、心电、血压等参数测量的主机 主机内嵌血氧测试孔 |
血压袖带 | 1 副 | 适用臂围 22~32cm（上臂中央） |
心电导联线 | 1 根 | 三导心电测量 |
一次性使用心电电极 | 一包（50 片） | 一次性使用心电电极 与心电导联线配套使用 |
电源适配器 | 1 根 | 请勿使用其他充电器给平板充电 输入：220V 50Hz 0.3A 输出：DC 5V 2A 型号：PMA10R-050A |
使用说明书 | 1 份 | 用户使用操作的详细说明 |
产品保修服务卡 | 1 份 | 填写此卡并寄回，我们将对此多参数检测仪提供 1 年的保修 |
※本产品所有零配件不得擅自更换，必须使用本公司提供的型号，如有损坏请联系售后部门进行维修或者更换。
